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2021年5月19日

12877:子供の近視と近視の進行の減少;論文本文を翻訳し、紹介します

清澤のコメント:近視の進行を制御するアプローチを含む、早期介入の理論的根拠に関する証拠に基づく米国眼科学会の白書です。Bobeck S. Modjtahediほか著者ですが、近視のタスクフォースを代表して発表した新しい論文が最新のオフサルモロジーophthalmolog誌に掲載されています。このタスクフォースには東京医科歯科大学の大野京子教授も加わっています。また資金が参天製薬からでていることが開示されています。今日は全文をざっと訳しましたのでご参考になさってください。ネット公開日:2020年12月30日 Myopia and Reducing Myopic Progression in Children、The Academy’s Task Force on Myopia. DOI:https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2020.10.040

緒言;

近視は一般的な眼の状態であり、世界的に視覚障害の原因が増えています。 近視の有病率は過去数十年にわたって、特に東アジアで上昇しており、今後50年間でさらに大きな成長が見込まれています。 Holden らは、近視の個人の数(–0.50ジオプター[D]以上の近視)と近視の有病率は1406百万人(人口の22.9%; 95%信頼区間[CI]、932–1932)から増加すると推定しました。 2000年には100万人[15.2%–31.5%])、2050年には4758百万人(人口の49.8%、95%CI、3620–6056百万[43.4%–55.7%])になります。 強度近視(≥–5.00 D以上の近視)の患者でも同様の増加が予測されました:1億6300万人(人口の2.7%; 95%CI、86–387百万[1.4%–6.3%])から9億3800万人 (人口の9.8%; 95%CI、479–2104百万[5.7%–19.4%])。

屈折誤差に起因する視力喪失は通常、眼鏡または接触レンズで対処できますが、近視に関連する解剖学的変化(すなわち、眼の軸方向の長さが長い)は、特に高齢の場合、生涯を通じて矯正不可能な視覚障害を発症する患者のリスクを高めます。高度の近視は、合併症とその後の視力喪失のリスクが高くなります。75歳までに、近視の患者の3.8%(0.50〜–6.00 D近視)および高近視の患者の39%(– 6.00Dまたはオランダ人の間では、矯正不可能な視覚障害があります。近視は、網膜剥離、白内障、緑内障、ブドウ腫、近視性黄斑変性症、および近視性脈絡膜血管新生のリスクを高めます。近視に起因する矯正不可能な視覚障害は、2055年までに高リスク地域で7〜13倍に増加すると予測されています。近視による公衆衛生上の負担は、屈折異常の光学的矯正に関連する直接費用を超えており、社会経済的影響が含まれ、減少しています。視覚障害に関連する生命の資格。近視の有病率の増加とそれに対応する臨床的および社会的影響は、調整されたグローバルな対応を必要とします。
2019年2月、この公衆衛生上の懸念を認識して、米国眼科学会の理事会は、米国眼科学会(AAO)が世界的な近視の発症と進行と戦う必要性に対処する上で主導的な役割を果たすことを決定しました。

基礎的な最初のステップとして、理事会は、近視の進行を制御するアプローチを含む、早期介入の理論的根拠に関する証拠に基づくホワイトペーパーを作成し、次のステップの概要を説明するために、世界中の近視の専門家で構成される近視に関するタスクフォースを作成しました。この公衆衛生問題に対処します。タスクフォースは2019年春に組織され、2019年夏に科学文献をレビューし、2019年10月に直接会い、その後2020年春を通してオンラインディスカッションとアイデア交換を行いました。タスクフォースの主な目的はアカデミーが近視の発症と進行を遅らせるためのリソースとしてどのように最も役立つことができるかを探求すること。このレポートのタスクフォースの意図は、近視の遺伝学、有病率、経済的コスト、疫学的特徴、または近視の進行を抑えるためのさまざまな介入の有効性と安全性に関する最近の厳密な科学的レビューを複製することではありません。代わりに、タスクフォースの目標は、現在の科学的証拠の広範な概要を提供し、思慮深く、協調的かつ体系的な方法でこの重要な問題に対処する公衆衛生介入の開始と支援に焦点を当てることです。
タスクフォースの勧告の目標は、高レベルの近視のより深刻な結果を防ぐことを期待して、近視の発症を遅らせ、子供と青年の近視の進行を減らすことによって、近視の世界的な負担を減らすことです。タスクフォースの目的は、この重要な公衆衛生問題に取り組む上でのアカデミーの役割を次のように定義するのを支援することです。
1. 近視によって課せられる公衆衛生上の負担について、医療コミュニティ、公共政策立案者、および一般市民を教育する。
2. 近視の発症と進行を防ぐための幅広い公衆衛生イニシアチブの開発を支援します。これには、保護者や教育当局と協力して、屋外時間のメリットを活用しながら教育水準を取り入れて維持する学校ベースのプログラムを作成することも含まれます。
3. 近視制御のための新しい介入を開発するために、研究者、医療機関、および業界間の国際的な協力を促進する。

近視の重要性と世界的な強度近視の結果
近視の臨床的影響
近視に起因する屈折異常は、通常、眼鏡またはコンタクトレンズで矯正することができますが、近視の程度が強いほど、満足のいく視力を達成することはより困難になります。近視の患者の眼の解剖学的変化(すなわち、より長い眼軸方向の長さ)は、二次的な眼の後遺症のリスクを高め、最終的には矯正不可能な視覚障害につながる可能性があります。ブルーマウンテンズ眼科研究の結果は、近視患者における白内障および緑内障のリスクの増加を示しました。眼疾患症例対照研究グループは、非近視眼と比較して。–1.00〜–3.00 Dの屈折誤差のある眼では、特発性裂孔原性網膜剥離のリスクが4倍増加したのに対し、–3.00Dを超える近視の眼では10倍のリスクが増加したことを示しました。注目すべきことに、病的近視の眼はこの研究から除外されたため、特に近視の程度が強い眼では、網膜剥離リスクが過小評価された可能性があります。


 近視の人、特に強度近視の人は、眼球の進行性の軸方向伸長による退行性黄斑変化に起因する視力喪失を経験する可能性があり、その結果、少なくともびまん性萎縮と同じくらい重度な脈絡網膜萎縮が生じます。病的近視、近視変性、退行性近視、または近視性黄斑症として、0.9%から3.1%の有病率が報告されています。21歳以上の中国人成人では、軸方向の長さが1mm長くなると10.84%高いリスクが生じます。病的近視性網膜症のリスクと低視力のは7.35%の高いリスクです。病的近視は、特に東アジアにおいて、低視力と失明の重要な原因であり、低視力の症例の12.2%から31.25%の原因となっています。ある中国の研究(19.4%)で最も頻繁な失明の原因としてランク付けされました。ロッテルダム研究では、オランダの75歳未満の人々の間で近視性変性が視覚障害の最も一般的な原因であることがわかりました(2 5%)。病的近視は、主に白人の国々の6.0%から9.1%の人々の失明の原因であり、2番目から5番目に多い失明の原因となっています。これらの集団で一人当たりの失明を考慮すると、近視性変性はロサンゼルスラテン系眼科研究で3番目に一般的な原因でした(12.5%)。

Willisらはアメリカの成人の0.33%は進行性の高い(退行性)近視を持っていたと推定しました。 Blue Mountains Eye Studyは、近視性網膜症が–5.00 D以上の近視を持つ個人の25.3%に存在し、–5.00 D未満の近視を持つ個人ではわずか0.42%に存在することを発見しました。ただし、近視の程度が高いほど、個人の視覚障害のリスクが高くなりますが、近視の程度が低い場合の人口ベースの負担は依然としてかなりのものです。近視性網膜症の症例の43%は、以下の患者で観察されます。この程度の屈折誤差がより高い程度の近視よりも一般的であるため、5.00Dの近視。世界的に、1,000万人が近視性黄斑変性症による視覚障害を持っていると推定され、そのうち330万人が盲目である。近視を制御するための新しい戦略が実施されない限り、2050年までに視覚障害のある5,570万人と失明のある1,850万人に増加すると推定されています。
近視の患者はまた、後部ブドウ球腫(眼壁の後部の外袋)を示す可能性があります。近視に起因する後部への機械的損傷も、緑内障のような視神経症を引き起こす可能性があります。ブルッフ膜の破れ(ラッカークラック)は、近視性脈絡膜新生血管膜のリスクがあり、病的近視の患者の5.2%から11.3%で報告され、アメリカの成人の0.017%で発生すると推定されています。

近視の社会経済的影響
近視の社会経済的影響は多因子的であり、屈折矯正の直接的な費用だけでなく、影響を受けた人々とその介護者にとって失われた経済的機会の間接的な費用も含まれます。さらに、コストは、近視の患者の医療ニーズに対応するための眼科インフラストラクチャの拡張に関連しています(たとえば、より多くの訓練を受けた眼科医療提供者、より多くの診療所)。近視の地域経済への影響は、医療資源と用途、労働力の参加、雇用パターン、近視の有病率(重症度を含む)、および主要な経済産業と活動によって異なります。1999年から2002年のNHANESのデータは、屈折矯正が示唆しています。その結果、12歳以上の1億1,000万人以上のアメリカ人に正常な視力がもたらされ、近視の障害を矯正するには少なくとも38億ドルの費用がかかります。

世界的に、未矯正の近視に起因する視覚障害は2440億ドル相当の生産性の損失をもたらし(95%CI、490億ドルから6970億ドル)、近視性黄斑変性症に起因する失明は60億ドルの生産性の損失をもたらすと推定されています( 95%CI、20億ドルから170億ドル)。未矯正近視に起因する生産性の最大の損失は、国内総生産の割合として、東南アジア(1.35%)、南アジア(1.30%)、および東アジア(1.27%)です。2012年には、200億ドルの5年間の投資が、あらゆる形態の矯正されていない屈折異常に起因する視覚障害に対処すると推定されました。近視の矯正による潜在的な生産性の向上は、コストをはるかに上回り、公的部門と民間部門の両方のための賢明な世界的な経済投資です。近視の増加傾向を考慮すると、私的な有病率を減らすことからさらなる経済的利益が実現される可能性が高い病的近視のリスクを減らすことに特に焦点を当てて、広く近視と近視の進行を減らします。


近視制御戦略
近視を制御するために、光学的、薬理学的、および行動的介入が試みられてきました。末梢網膜に近視の光の焦点ぼけを提供する眼鏡ベースおよびソフトコンタクトレンズベースのアプローチは、適度な治療効果で使用されています。オーバーナイトオルソケラトロジー(OOK)は角膜を再形成し、ユーザーが日中に近視矯正なしで生活することを可能にします。低から中程度の近視を矯正することに加えて、おそらく末梢網膜への近視の焦点ぼけの誘発から、近視の進行が減少し、それは軸方向の長さの成長に対する刺激を減少させます。 2019年 AAO眼科技術評価では、コンタクトレンズの装用に起因する潜在的に盲検化する微生物性角膜炎のリスクがあり、他の実行可能で低コストの介入との臨床的差異が小さいため、安全性が依然として重要な懸念事項であることがわかりました。レンズは、OOKオルソレンズ治療に必要とされるよりも専門的な専門知識と監視を必要とせず、近視の進行を遅らせるのと同様の効果を持っています。ランダム化された臨床試験では、中程度の追加パワー(–0.89 D)またはシングルビジョン(–1.05 D)のコンタクトを使用した子供と比較して、高追加パワーのソフト多焦点コンタクトレンズ(–0.60 D)を使用した子供で3年間の近視の進行が減少することがわかりました。 2019年に米国で近視制御が承認された多焦点ソフトレンズおよび他の同様のレンズの市販後の経験は、有益であることが証明されるはずです。
局所アトロピンの初期の研究、高用量(0.5%–1%)が近視の進行を遅らせるのに効果的であることを示しました; しかし、それらの実用的な有用性は、瞳孔の拡張と調節の低下に起因する羞明とまぶしさによって制限されていました。その後の研究では、低用量のアトロピン(0.01%–0.1%)から近視の進行が中程度に減少することが示されました。2017年のAAO眼科技術評価では、治療効果は高用量のアトロピンを使用した場合ほど大きくはなかったものの、低用量のアトロピン(0.01%)は、中止後の副作用とリバウンド近視が少なくなり、近視制御への最も合理的なアプローチになります。16件の異なる近視制御介入のメタ分析で、Huang らはアトロピンが屈折によって測定される近視の進行を減らすための最も効果的な治療法をしめしました。 Yam らは、低用量濃度のアトロピン(0.05%、0.025%、および0.01%)を比較し、0.05%アトロピンの2年間の有効性が0.01%アトロピンの2倍であることを発見しました。

すべての近視介入の限界は、長期的なフォローアップの欠如と、同時に使用されたときに異なる介入がどのように相互作用するかについての不確実性です。さらに、患者のアドヒアランスは、臨床試験の理想的な環境と比較して、実際の診療では低くなる傾向があります。 Wu らは、平均4.5年間にわたるアトロピン使用の有効性と安全性を実証しました。アトロピン0.01%点眼薬は、5年間にわたって高濃度のアトロピンと比較して、視覚的な副作用が少なく、近視の進行を遅らせるのに効果的でした。コントロール、およびアトロピンは低濃度のための調剤薬局を必要とします。 Kinoshitaらは、0.01%アトロピンとOOK(オルソケラトロジー)の併用療法が、日本人の子供において1年間でOOK単独よりも優れていることを発見しました。これは、現在の治療法を組み合わせることに追加の利点があることを示している可能性があります。
 修正可能な危険因子の中で、近視の発症のリスクを軽減するために屋外時間を増やすことに最も集中的に焦点が当てられてきました。研究によると、屋外で過ごした時間と小児近視の発症リスクとの間には反比例の関係があることがわかっています。近視の年間累積発生率は、学校のスケジュールに40分の屋外時間を追加した子供で低かったです(30.4%対39.5%; P <0.001)が、軸方向の長さの伸びの差は統計的有意性に達しませんでした。子供たちはまた、学校の外でより多くの時間を屋外で過ごすように奨励されました。 Sherwinらによるメタアナリシスは、1週間に屋外で過ごす時間が増えるごとに、小児近視が発症する確率が2%減少することを示しました。近視の発症を遅らせることでより確立された利点にもかかわらず、近視の進行を防ぐことにおける屋外時間の価値は物議を醸すままであり、ほとんどの研究は保護的な利点を見つけていません。 Xiong らのメタアナリシスは、近視の進行を減らす上で屋外時間に有益な効果を示すことができませんでしたが、Wu らの最近のランダム化比較試験では、屋外時間が近視の発症と近視の進行の両方に対して保護効果があることがわかりました。ボストンの子供たちは、おそらく学校で過ごす時間が減り、屋外で過ごす時間が増えた結果として、夏の間近視の進行が少なくなりました。さらに、Wuらの調査結果は、高レベルの日光曝露は達成するために必要ではないかもしれないことを示唆しています。治療上の利点:短期間の高光強度または長期間の低強度光曝露により、子供のリスクを減らすことができます。特に東アジア以外では、屋外時間と近視の関係を定量化するために、さらなるグローバルな研究が必要です。要約すると、最小限の証拠が近視の進行を遅らせる屋外時間の保護的役割を支持しているが、強力な証拠は、屋外時間が近視の発症を遅らせるかまたは防ぐことを支持し、それは最終的に成人期に示される近視の量に影響を与える可能性がある。それにもかかわらず、曝露の理想的なタイプ、量、および期間を定量化するには、さらなる研究が必要です。

Categorised in: 近視、強度近視