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2020年4月3日

11717:近視進行(LAMP)研究のための低濃度アトロピン:近視コントロールにおける0.05%、0.025%、および0.01%アトロピン点眼薬の無作為化二重盲検プラセボ対照試験:論文紹介

清澤のコメント:学童の禁止を抑制する研究が進んでいます。今日はLAMPスタディーという香港からの論文を囲繞してみます。出典はOphthalmol 2019 年1月; 126:113-124。 Doi:10.1016 / j.ophtha.2018.05.029。 Epub 2018 7月6日とされていて、Yam JC (香港中華大学、眼科および視覚科学部門、香港)、 Jiang Y 2 、 Tang SM 2 、ほかによる論文です。 結論は、使用した3つの濃度のうち、0.05%のアトロピンが球面等価進行とAL眼軸伸長を1年間制御するのに最も効果的であったとしています。

将来これと比べられそうなのは  2019 Oct 25[Online ahead of print]で出た「Low-dose (0.01%) Atropine Eye-Drops to Reduce Progression of Myopia in Children: A Multicentre Placebo-Controlled Randomised Trial in the UK (CHAMP-UK)-study Protocol」:ですが、これはまだプロトコールのみの出版で、結果がありません。要旨はこの文の末尾参照。Augusto Azuara-Blanco 1

近視進行(LAMP)研究のための低濃度アトロピン:

概要

目的:低濃度のアトロピンは近視の進行のための新たな治療法ですが、その有効性と最適な濃度は不明のままです。 私たちの研究は、1年間のプラセボと比較して、0.05%、0.025%、および0.01%の低濃度アトロピン点眼薬の有効性と安全性を評価することを目的としています。

設計:無作為化プラセボ対照ダブルマスク試験。

参加者:近視が少なくとも-1.0ジオプター(D)で、乱視が-2.5 D以下の4〜12歳の合計438人の子供。

方法:参加者は、1対1:1:1の比率でランダムに割り当てられ、0.05%、0.025%、および0.01%のアトロピン点眼薬またはプラセボ点眼薬を、1週間に1回、両眼に1年間服用しました。 毛様体筋麻痺性屈折、眼軸長(AL)、調節幅、瞳孔径、および最高の矯正視力を、ベースライン、2週間、4か月、8か月、12か月で測定しました。 視覚機能質問票は、1年間の訪問時に施行されました。

主な結果の対策:球面等価(SE)と眼軸長ALの変化を測定し、一般化された推定式を使用してグループ間のそれらの違いを比較しました。

結果:1年後の平均SE変化は、0.05%、0.025%、0.01%のアトロピン群とプラセボ群でそれぞれ、-0.27±0.61 D、-0.46±0.45 D、-0.59±0.61 D、-0.81±0.53 Dでした。 それぞれが(P <0.001)。ALのそれぞれの平均増加は0.20±0.25 mm、0.29±0.20 mm、0.36±0.29 mm、および0.41±0.22 mm(すべてがP <0.001)でした。同様に、 調節幅はそれぞれ1.98±2.82 D、1.61±2.61 D、0.26±3.04 D、および0.32±2.91 D減少しました(P <0.001)。

明所視および薄明視条件下の瞳孔サイズは、0.05%アトロピン群では1.03±1.02 mmおよび0.58±0.63 mmの増加であり、0.025%アトロピン群では0.76±0.90 mm及び 0.43±0.61mm増加であり、0.01%アトロピン群では0.49±0.80 mmと 0.23±0.46mm増加でした。

プラセボ群では0.13±1.07 mmおよび0.02±0.55 mm(P <0.001)増加でした。視力および視覚関連の生活の質は、各グループとも影響を受けませんでした。

結論:0.05%、0.025%、および0.01%のアトロピン点眼薬は、濃度依存性に近視の進行を抑制しました。 すべての濃度は、視覚関連の生活の質に悪影響を与えることなく、十分に許容されました。 使用した3つの濃度のうち、0.05%のアトロピンがSEの進行とAL眼軸の伸長を1年間制御するのに最も効果的でした。

子供の近視の進行を減らすための低用量(0.01%)アトロピン点眼薬:英国での多施設プラセボ対照無作為化試験(CHAMP-UK)-研究プロトコル

アズアラブランコA  、 ローガンN  、 ストラングN 3、

概要

背景/目的:

英国の子供たちの近視の進行を減らすための低用量アトロピン(0.01%)点眼薬の有効性、安全性、および作用機序を評価するために設計された試験のプロトコルを報告します。

方法:

多施設共同、二重マスク、優位性、プラセボ対照、無作為化試験。 6歳から12歳までの両眼に-0.50ジオプトリーまたはそれ以下の近視の子供を登録します。5つのセンターから2:1(アトロピン193、プラセボ96)の割り当て比率で289人の参加者を募集しました。 参加者は、2年間毎日1滴ずつ眼に滴下し、6か月ごとに研究センターに出頭してもらいます。 媒体と防腐剤は両方の試験群で同じになります。主な結果は、2年間の循環麻痺下のオートリフラクターで測定された両眼のSERです(ベースラインに合わせて調整)。 副次的結果には、軸方向の長さ、最適な矯正遠見視力、近見視力、読書速度、瞳孔径、調節、有害事象率とアレルギー反応、生活の質(EQ-5D-Y)、2年間の忍容性が含まれます。 機械的評価には、眼軸長、周辺網膜焦点ぼけ、前房深度、虹彩色、身長と体重、活動アンケート、毛様体生体測定、および脈絡網膜厚が含まれます。 両方の目からのエンドポイントは、参加者内の目の間の相関を可能にするために、一般化された推定方程式を使用した複合分析でプールされます。 治療を中止してから3年後、屈折異常と有害事象も評価します。

結論:

英国の研究における近視進行のための小児用アトロピンは、英国の人口における近視の子供のための低用量アトロピン点眼薬の結果を報告する最初のランダム化試験になります。

トライアル登録番号: ISRCTN99883695、 NCT03690089

Categorised in: 近視、強度近視