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2010年8月20日

1605 「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」一部ロット製品自主回収について

当医院でも新砂コンタクトレンズを介して扱っているジョンソンエンドジョンソン社からの「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」の回収に関するプレスリリースの概要です。
ーーー概要ーーーー
「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」一部ロット製品自主回収のお知らせ

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ビジョンケア カンパニー (住所:東京都千代田区、代表取締役:大瀧守彦)は、アイルランドの工場で製造された「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」の一部ロット製品において、不具合があったことが判明したため、関係官庁へ報告するとともに、対象ロット製品について8月18日より自主回収することを決定しました。

対象ロットの製品使用者より「装用した直後、眼に刺激を感じて痛かった」などの苦情の申し出が、ビジョンケア カンパニーのお問い合わせ窓口に複数ありました。調査の結果、一部ロット製品を製造したラインにおいて、レンズ洗浄工程の一部に不具合があったことが判明しました。対象ロット製品の出荷をただちに停止すると同時に、製造工程の綿密な調査を行い、対応措置を取ってまいりました。今のところ、長期的な健康への影響はほぼないものと考えられます。また、調査及び検証の結果、対象ロット以外に同様の不良は認められておりません。

自主回収にあたり、以下の対象ロット番号に該当している製品を使用している皆さま方には、直ちに使用を中止していただき、代替品と交換していただけるよう回収手続きを進めております。なお、レンズ装着時に刺激や痛みなどの症状に気が付いた場合には、すぐにレンズを取り出し、その後、人工涙液や水にて眼表面を洗い流し、速やかに眼科を受診してください。
「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」の対象ロット以外の製品は、問題なくご使用いただけます。また、他の全「アキュビュー」製品も同様に問題なくご使用いただけます。

<対象ロット番号>
<お客様向けロット番号の確認方法および回収対象製品のロット番号>参照
<連絡先>
「トゥルーアイ お問合せセンター」 0120-003-867
受付時間8:00-21:00(無休で土日祝日も受付けます)

この度は製品の品質不良により、お客様ならびに関係各位に多大なご迷惑をお掛けしたことを、心よりお詫び申し上げると同時に、今後は品質管理に更なる対策を講じ、安心してご利用いただける製品の提供を目指してまいります。
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<お客様向けロット番号の確認方法および回収対象製品のロット番号>

お手元の「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」製品外箱にて、度数およびロット番号のご確認をお願い致します。度数およびロット番号は、側面に表示されています。(図1・2参照)
レンズ個別容器には、アルミのふた部分に表示されています。(図3参照)
ロット番号の赤線部分6桁が下表の番号に当てはまるものが回収対象製品です。

<回収対象製品/ロット番号>
※ベースカーブ(BC)は、全て9.0です。8.5は対象ではありません。

度数 ロット番号
(上6桁)
‐1.00D 492237 、492238 、492239 、492248
‐2.50D 492292
‐2.75D 492249 、492250 、492251 、492266 、
492286 、492287 、492288 、492289 、492290
‐3.00D 492268
‐3.25D 492240、 492241 、492242
‐3.50D 492282 、492283
‐3.75D 492279 、492280 、492281
‐4.00D 492252 、492253 、492254
‐6.00D 492244 、492245 、492246 、492247

※この情報は発表時点での情報です。
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清澤のコメント:
ジョンソン社のトゥル―アイはジョンション社が総力を挙げて新発売にこぎつけたシリコン素材で一日使い捨てと言う革新的な製品ですので、引き続き取り扱う積りでおります。ご心配の事柄や、当院扱いの品物につきまして不都合のご連絡が有りましたら医院までお知らせください。

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