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2019年8月22日

11005:小児の近視制御のためのクロセチンの栄養補助食品の効果:無作為化臨床試験:論文紹介

清澤のコメント:当医院では本日昼休みに、ロートクリアビジョンジュニアEXの商品説明会を聞きました。 従来の、ロートクリアビジョンジュニアの取り扱いは終了いたします。 クロセチンはサフランやクチナシの実に含まれる黄色の色素です。人参に含まれるβ-カロテンやトマトのリコピンの仲間で、カロテノイドの一種です。ソフトカプセルは全長が約10㎜。280㎎/粒で、30粒入って、希望小売価格が税抜3000円だそうです。(ロート製薬メディカル事業推進部)

(追記:ロート製薬の担当者が8月29日に慶応大学8月8日付のプレスリリースをお届けくださいました。慶応大学と大阪大学の合作です。)

森紀和子、― 、西田幸二、坪田一男 。

著者情報:慶應義塾大学医学部眼科、東京都新宿区信濃町35、160-8582、日本 tsubota@z3.keio.jp ほか J Clin Med. 2019、 8月7; 8(8)

要旨

近視の有病率は近年増加しています。 天然のカロテノイドクロセチンは、マウスの実験的な近視を抑制することが報告されています。 子供の近視抑制に対するクロセチンの効果を評価しました。 多施設無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験が6歳から12歳までの69人の参加者を対象に実施されました。これらの調節麻痺後の球面等価屈折(SER)は-1.5〜-4.5ディオプター(D)でした。 参加者は、プラセボまたはクロセチンのいずれかを受けるよう無作為化され、24週間追跡されました。 軸長(AL)の伸びとSERの変化を24週間評価しました。 この試験の選択基準には6〜12歳の子供が含まれていたため、参加者からの書面によるインフォームドコンセントと法定後見人からの書面によるインフォームドコンセントの両方が得られました。 この試験は施設内治験審査委員会によって承認されました。 両方の目を使用して、混合効果モデルを分析に使用しました。 2人の参加者が脱落し、67人の子供がこの試験を完了しました。 プラセボ群のSERの変化-0.41±0.05 D(平均±標準偏差)は、クロセチン群のSERの変化-0.33±0.05 D( p = 0.049)と比較して有意に近視でした。 プラセボ群のAL伸びは0.21±0.02 mmで、クロセチン群のAL伸びは0.18±0.02 mm( p = 0.046)よりも有意に大きかった。 結論として、食事のクロセチンは子供の近視の進行を抑制する効果があるかもしれませんが、この効果を確認するには大規模な研究が必要です。

キーワード: 眼軸長; クロセチン; 近視; 近視進行制御; 無作為化二重盲検プラセボ対照試験; 屈折;

Categorised in: 小児の眼科疾患