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2020年6月8日

11963:新規発症の全身性重症筋無力症に対するリツキシマブ治療と難治性全身性重症筋無力症の比較:新しい論文の紹介

清澤のコメント:Brauner氏らはJAMA Neurolの出版前電子版に上記の論文を発表した。その結果では、リツキシマブは初発例の寛解達成までの期間(寛解導入期間)を短縮し、従来の免疫抑制療法より治療効果が高かったとしている。以下にこの論文の抄録を日本語に訳して採録する:

新規発症の全身性重症筋無力症と難治性の全身性重症筋無力症に対するリツキシマブ治療の比較  JAMA Neurol 2020年 5月4日; e200851。doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0851.

出版前オンライン版。

JAMA Neurol: Comparison Between Rituximab Treatment for New-Onset Generalized Myasthenia Gravis and Refractory Generalized Myasthenia Gravis、Susanna Brauner 他,

概要

重要性:全身化した重症筋無力症における生物学的製剤の使用は、一般的に治療不応性の症例に限定されています。新たに発症した疾患における利益は不明です。

目的:難治性および新規発症の全身性重症筋無力症におけるリツキシマブと、新規発症疾患における従来の免疫療法に対するリツキシマブを評価すること。

設計、設定、参加者:スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院で、郡に基づいたコミュニティサンプルを対象に、前向きに収集されたデータを用いた後ろ向きコホート研究が行われました。参加者は、筋肉特異的チロシンキナーゼ抗体(Musk: muscle-specific tyrosine kinase antibodies)を示したものを除き、2010年1月1日から2018年12月31日までリツキシマブ治療を開始した患者72人の重症筋無力症患者。そして、2003年1月1日から2012年12月31日の間に、従来の免疫療法を開始した新規発症患者で観測期間が12か月以上のものとした。本研究は、2019年3月1日から2020年1月31日まで実施された。

ばく露:低用量リツキシマブ(ほとんどの場合6か月ごとに500 mg)または従来の免疫抑制剤による治療が用いられた。

主な結果と測定:寛解までの時間(主な結果)、ならびに救急治療または追加の免疫療法の使用と寛解期間(二次的結果)。

結果:含まれた72人の患者のうち、31人の患者(43%)は女性であった。治療開始時の平均(SD)年齢は60(±18)歳であった。 24人の患者は発症から12か月以内にリツキシマブを受け、48人は後からでリツキシマブを受け、そのうち34人は治療抵抗性疾患であった。合計26人の患者(3 人[12%]が女性、治療開始時平均[SD]年齢、68 ±11歳)は、従来の免疫抑制療法を受けました。新規発症対難治性疾患の寛解までの時間の中央値はより短かった(7対16か月:ハザード比[HR]、2.53; 95%CI、1.26-5.07;年齢、性別、および疾患の重症度の調整後、P = .009)リツキシマブと従来の免疫抑制療法の比較(7か11か月:HR、2.97; 95%CI、1.43-6.18;調整後P = .004)。さらに、最初の24か月の間に必要な救急治療エピソードはより少なかった(平均[SD]、0.38 [1.10]対1.31 [1.59]回、平均差-1.26、95%CI、-1.97〜-0.56; P <。調整後001)、そして追加の免疫療法を必要としない患者の割合が高かった(70%対35%; OR、5.47; 95%CI、1.40-21.43;調整後P = .02)。有害事象による治療中止の割合は、従来の治療法と比較してリツキシマブの方が低かった(3%v対46%;調整後P <.001)。

結論と関連性:リツキシマブの臨床転帰は、新規発症の全身性重症筋無力症でより有利であるようであり、リツキシマブは従来の免疫抑制療法よりも効果が高いようであった。これらの発見は、疾患経過の初期においてリツキシマブが比較的大きな利点を持つことを示唆している。今後これらの発見を裏付けるプラセボ対照無作為化試験が必要です。

Categorised in: 全身病と眼