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2020年6月7日

11958:トランプ大統領の推すヒドロキシクロロキンは、新型コロナ予防に無効

清澤のコメント:NEJMに発表されたヒドロキシクロロキンは、新型コロナ予防に無効という記事です。 (June 3, 2020)  「ヒドロキシクロロキン」を推奨するトランプ大統領の暴走に FDAはその副作用が無視できないので猛反対 とされていました。
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2016638

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Covid-19の暴露後予防としてのヒドロキシクロロキンの無作為化試験
デビッドR.ブールウェア、M.D。他

概要
バックグラウンド
2019年コロナウイルス病(Covid-19)は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)への曝露後に発生します。被ばくした人の場合、標準的なケアは観察と検疫です。 SARS-CoV-2曝露後のヒドロキシクロロキンが症候性感染を予防できるかどうかは不明です。

方法
米国およびカナダの一部で無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施し、曝露後予防としてヒドロキシクロロキンを試験しました。私たちは、フェイスマスクもアイシールドも着用していない状態(リスクの高い曝露)または顔を着用しているときに、Covid-19が確認された人に6フィート未満の距離で10分以上家計または職業に曝露した成人を登録しましたマスクはあるがアイシールドはない(中程度のリスクの暴露)。曝露後4日以内に、プラセボまたはヒドロキシクロロキンのいずれかをランダムに割り当てました(800 mgを1回、その後6〜8時間で600 mg、その後さらに4日間毎日600 mg)。主な結果は、実験室で確認されたCovid-19またはCovid-19と互換性のある疾患の14日以内の発生率でした。

結果
無症状の参加者821名を登録しました。全体として、参加者の87.6%(821人中719人)が、確認されたCovid-19接触へのリスクの高い曝露を報告しました。 Covid-19と互換性のある新しい病気の発生率は、ヒドロキシクロロキンを受けた参加者(414人中49人[11.8%])とプラセボを受けた参加者(407人中58人[14.3%])の間で有意差はありませんでした。絶対差は-2.4パーセントポイントでした(95%信頼区間、-7.0〜2.2; P = 0.35)。副作用はプラセボよりもヒドロキシクロロキンの方が一般的でしたが(40.1%対16.8%)、深刻な副作用は報告されていません。

結論
Covid-19への高リスクまたは中程度のリスクの暴露後、ヒドロキシクロロキンは、暴露後4日以内に暴露後予防として使用された場合、Covid-19と互換性のある病気または感染の確認を妨げませんでした。 (David BaszuckiとJan Ellison Baszuckiなどが資金提供。ClinicalTrials.gov番号、NCT04308668。新しいタブで開きます。)

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