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2020年3月18日

11638:3年の追跡調査後のチューブ対線維柱帯切除術試験の治療成績:論文紹介

清澤のコメント:最初からのバルベルトチューブ挿入と線維柱帯切除術を比較する試験の3年後の結果が、1年後の結果、2年後の結果に引き続きOphthalmology誌 最新号に公表された。バルベルトは線維柱体切除術に比べても見劣りしない結果であるというのがその結論であった。今後は最小侵襲の緑内障手術MIGSがますます臨床における初めての緑内障手術の方法としての主流になってゆくと信じられる。

Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 3 Years of Follow-up

アメリカ緑内障学会年次総会、2019年3月で発表、Steven J.

https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.10.002

目的:プライマリチューブ対線維柱帯切除術(PTVT)研究の3年の結果を報告します。

設計:マスクされていない多施設無作為化臨床試験。

参加者:緑内障が管理されておらず、以前に眼切開手術を受けていなかった242人の患者の242の目。チューブ群の125人と線維柱帯切除群の117人を含む。

方法:患者は16の臨床センターに登録され、チューブシャント(350 mm2 Baerveldt緑内障インプラント)による治療またはマイトマイシンCによる線維柱帯切除術(MMC、0.4 mg / ml、2分間)にランダムに割り当てられました。

主な結果測定:主な結果の尺度は、眼圧(IOP)が21 mmHgを超えるか、ベースラインから20%未満に低下したこと、IOPが5 mmHg以下、緑内障の再手術、または光知覚失明として定義された外科的失敗の割合でした。副次的評価項目には、IOP、緑内障治療、視力、および外科的合併症が含まれます。

結果:3年の追跡後の失敗の累積確率は、チューブグループで33%、線維柱帯切除グループで28%でした(P = 0.17、ハザード比、1.39、95%信頼区間、0.9〜2.2)。 3年間の平均±標準偏差IOPは、チューブ群で14.0±4.2 mmHg、線維柱帯切除群で12.1±4.8 mmHg(P = 0.008)で、緑内障治療薬の数は、チューブ群で2.1±1.4、維柱帯切除群は1.2±1.5でした(P <0.001)。再手術を必要とする深刻な合併症、または2つ以上のスネレンラインの喪失が生じたのは、チューブ群の3人の患者(2%)および線維柱帯切除群の9人の患者(8%)で発生した(P = 0.11)。

結論:3年後の2つの外科的処置の間に外科的失敗の割合に有意な差はなかった。 MMCを用いた線維柱帯切除術は、PTVT研究で3年間のフォローアップを行った後、チューブシャント手術と比較して緑内障治療薬の使用が少ないIOPを達成しました。両方の外科的処置後、視力低下を引き起こすか再手術を必要とする深刻な合併症が同様の頻度で発生しました。

CI;confidence interval 信頼区間

ETDRS;Early Treatment Diabetic Retinopathy Study 早期治療糖尿病性網膜症研究

HR;hazard ratio ハザード比

IOP;intraocular pressure、眼圧

logMAR;logarithm of the minimum angle of resolution 最小分解能角の対数

MMC;mitomycin C マイトマイシン

PTVT;Primary Tube Versus Trabeculectomy プライマリチューブ対線維柱帯切除

SD;standard deviation 標準偏差

TVT;Tube versus Trabeculectomy チューブ対線維柱体切除術

VA;visual acuity 視力

Categorised in: 緑内障