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2020年8月24日

12202:子供の近視進行に対する高加入度、中加入度、または単焦点コンタクトレンズの影響:BLINK無作為化臨床試験。

清澤のコメント:子供の近視に使うコンタクトレンズを多焦点にし、実生活で調節力を使う機会を減らしてやると、近視の進行が抑えられるという話は従来から聞くことのできるものでしたが、今回それなりの規模の実験結果がJournal JAMAに公表されました。

 ----抄録の翻訳です----

子供の近視進行に対する高加入度、中加入度、または単焦点のコンタクトレンズの影響:BLINK無作為化臨床試験。

ジャーナルJAMA。 2020 08 11; 324(6); 571-580。DOI:10.1001 / jama.2020.10834。
著者 Jeffrey J Wallineほか。

概要
重要性:近視の進行を遅くすると、視力を脅かす合併症のリスクを減らすことができます。

目的:ソフトマルチフォーカルコンタクトレンズが子供の近視の進行を遅らせるかどうか、および高加入度(+2.50 D)が中程度(+1.50 D)の加入度数レンズよりも近視の進行を遅らせるかどうかを判断する。

設計、設定、および参加者:オハイオ州コロンバスとテキサス州ヒューストンにある2つの検眼学校で行われた二重マスクのランダム化臨床試験。 2014年9月22日から2016年6月20日までの間に、球面成分近視が-0.75 Dから-5.00 Dで、乱視が1.00 D未満の7〜11歳の適格な合計294人の子供が登録されました。フォローアップは2019年6月24日に完了しました。

介入:参加者はランダムに高い加入度(n = 98)、中程度の加入度(n = 98)、または単焦点(n = 98)のコンタクトレンズを着用するように割り当てられました。

主な結果と測定:主な結果は、10回の自己屈折測定値の平均で測定した、調節麻痺下球面等価自覚的屈折の3年間の変化でみた。 11のセカンダリエンドポイントがあり、そのうちの4つがこの研究で分析された(3年間の眼の成長を含む)。

結果:ランダム化された参加者294人のうち、292人(99%)が分析に含められた(平均[SD]年齢、10.3 [1.2]歳、177 [60.2%]は女性、平均[SD]球面等価屈折誤差、-2.39 [1.00] D)。調整された3年間の近視の進行は、高加入度の場合は-0.60 D、中加入度の場合は-0.89 D、単焦点コンタクトレンズの場合は-1.05 Dでした。進行の違いは、高加入度対単焦点で0.46 D(95%CI、0.29-0.63)、高加入度対中加入度で0.30 D(95%CI、0.13-0.47)、中加入度対単焦点では0.16 D(95%CI 、-0.01〜0.33)だった。

4つの2次エンドポイントのうち、3つのエンドポイントでは、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした。調整された平均目の成長は、高加入度の場合は0.42 mm、中加入度の場合は0.58 mm、単焦点の場合は0.66 mmでした。

眼の成長の差は、高加入度レンズと単焦点では-0.23 mm(95%CI、-0.30〜-0.17)、高加入度レンズと中程度加入度レンズでは-0.16 mm(95%CI、-0.23〜-0.09)でした。中程度加入レンズと単焦点レンズの場合には-0.07 mm(95%CI、-0.14〜-0.01)でした。

結論と関連性:近視の子供たちの間で、高加入度の多焦点コンタクトレンズによる治療は、中度の加入度の多焦点コンタクトレンズを単焦点コンタクトレンズと比較して、3年間で近視の進行率を大幅に低下させました。ただし、観察された違いの臨床的重要性を理解するには、さらに調査が必要です。

トライアル登録:ClinicalTrials.gov識別子:NCT02255474。

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Categorised in: コンタクトレンズ・眼鏡処方