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2019年12月6日

11359:小児の近視を遅らせる最初のコンタクトレンズを米国FDAが承認

FDA、小児の近視を遅らせる最初のコンタクトレンズを承認

清澤のコメント:アメリカ眼科学会で最もよく読まれている記事に挙げられた記事です。通常の一日ものソフトコンタクトレンズの焦点を2つにすることで、眼球内の毛様体の緊張を減らすことで、近視進行を抑制しようという事らしいです。欧米では近々にも発売だそうですが、日本での発売の噂はまだ聞いてはおりません。フーパ―ビジョン社です。

---記事の翻訳採録----

Kanaga Rajan
メーカーCooperVisionによると、小児近視の進行を遅らせるためのコンタクトレンズがFDAの承認を受けました。 MiSightは、8〜12歳の子供向けのデイリーウェア、使い捨てレンズです。
標準の矯正レンズと同様に、MiSightは屈折異常を補正することで近視眼を改善します。ただし、同心円状の周辺リングを追加して、レンズは網膜の前の光の一部に焦点を合わせることができ、進行性近視の刺激を緩和できます。柔らかい使い捨てレンズは、毎日の終わりに廃棄され、夜間は着用されません。
「今日の承認は、子供の近視の進行を遅らせる最初のFDA承認製品です。これは、最終的に他の眼の問題を発症するリスクの低下を意味する可能性があります」と、FDAの眼科、麻酔、呼吸器室、耳鼻咽喉科および歯科用機器のディレクターであるMalvina Eydelman医師は、声明を出しました。
クリアランスは、135人の子供を含む3年間の無作為化対照前向き試験の直後に発生しました。 MiSightを装着した子供は、年次訪問中に記録された従来のソフトコンタクトレンズに無作為化された子供よりも近視および軸長の進行が少なくなりました。重大な眼の有害事象はありませんでした。 782人の子供の実世界のデータから、MiSightを使用した角膜潰瘍の発生率は、毎日のレンズを装着した大人に匹敵することがわかりました。
承認の条件として、CooperVisionは、安全性と有効性をさらに確認するために市販後調査を実施します。
同社の社長ダニエル・G・マクブライドは、「この画期的な決定が子供のビジョンに与える重要性と潜在的な影響を誇張することはできません。特に米国および世界中で近視の重症度と有病率の上昇を考慮しています」 「この画期的なアプローチを採用するアイケア専門家は、非常に多くの子供たちの生活の質と目の健康を改善します。」
MiSight 1日レンズは、2020年初頭に米国で発売される予定です。この製品は、カナダ、英国、スペイン、オーストラリアなど、他の国でも既に利用可能です。
FDA OKs first contact lens to slow childhood myopia  By Kanaga Rajan

Categorised in: コンタクトレンズ・眼鏡処方